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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
小塑膠吸管漏回收 污染大隱患
雖然全球各地都在提倡資源回收，但塑膠吸管體積小，常常是民眾回收時的漏網之魚，成為危害海洋生物的殺手。為保護環境，包括台灣、英國等未來都將禁用或限用塑膠吸管，美國佛州部分地區已經開始禁用，加州也正考慮是否要全州實行。雖然目前紐約市仍未出現禁用塑膠吸管的消息，但已有35家餐廳業者自主停用，希望為減少海洋污染盡力。
由野生動物保護協會(Wildlife Conservation Society)發起的活動「啜一口」(Give A Sip) ，除了要求停止使用塑膠吸管及塑膠冷飲蓋，更逐步淘汰一次性塑膠用品。該組織要求所有紐約人加入這個活動，以維護生態環境。紐約水族館(New York Aquarium)也是該協會的成員之一，主任Jon Forrest Dohlin表示，塑膠污染是目前生態環境最重要的問題，而其破壞野生動物和環境的狀況也是前所未有。
紐約市去年曾通過塑膠袋收費法案，但在執行前卻遭州長葛謨(Andrew Cuomo)廢除，目前也無任何禁塑相關議題被提起，但由非營利組織海洋全球基金會(Ocean Global Foundation)推動、幫助業者改用金屬吸管和紙質吸管的運動，已被部分業者採用。目前紐約市約有35家酒吧業者停用塑膠吸管，而野生動物保護協會也已獲得41家業者支持，表示將會停用塑膠吸管。紐約市在此事上的態度和立場還有待觀望。
台灣環保署日前已宣布，自明年起具有一定規模的餐飲業者，內用飲品將不再提供一次性塑膠吸管，2030年更將全面限塑。英國每年丟棄的塑膠吸管多達85億隻，明年起也將禁售塑膠吸管、攪拌棒和棉花棒等一次性塑膠產品。
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